为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》,现予发布。
附件:增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年2月28日