临床研究是医疗器械注册上市过程中最消耗时间和金钱成本的环节之一。瑞吉致诚的临床服务团队汇集了医学、临床运营、生物统计、数据管理和法规咨询等领域的资深专家,依托于严格的SOP体系,为申办方提供符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的临床研究服务
《医疗器械监督管理条例》 国务院令第739号
《医疗器械注册与备案管理办法》 国家市场监督管理总局令第47号
《医疗器械临床试验质量管理规范》 国家食品药品监督管理总局令第25号