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器械注册及备案
Medical Device Registration/File

II类及III类医疗器械实行注册管理, I类实行备案管理。

我公司专家团队近20年法规从业经验,能够为您提供一整套完善的注册服务,尤其擅长高风险及创新医疗器械申报(专家会指导、临床试验审批、创新申请等),个性化定制的企业法规服务及上市后的法规支持。

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