代理人服务

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代理人服务

Legal Agent

作为沟通境外生产企业与境内监管部门的桥梁，协助企业履行如下职责：

1）建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；
2）制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；
3）依法开展不良事件监测和再评价；
4）建立并执行产品追溯和召回制度；
5）国务院药品监督管理部门规定的其他义务。

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