目前医疗器械相关的法规、指导原则、标准推陈出新的频率大大增加,监管也日趋严格。瑞吉致诚的团队汇集了各个领域的法规、医学和临床专家,帮助您在合规方面先人一步。
产品研发阶段的法规和标准解读/输入
上市前注册策略评估
国内外标准差异分析
注册变更/备案策略
说明书及标签变更策略
强制性标准更新及产品延续策略