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【法规注册部】注册专员/注册助理

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

【岗位职责】

1、负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进程，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册资料；
2、负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题；

3、负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证；

4、了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

5、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

6、能够独立完成一般难度的产品项目；

7、领导交办的其他工作。

【任职要求】

1、全日制本科以上学历，临床医学、生物医学工程、光机电、材料学等工科相关专业；；
2、1年及以上医疗器械注册经验；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；

3、英语水平良好，英文可当工作语言。

1年以上经验｜本科｜北京｜ 6-10K

薪资结构：
月度薪资、项目奖金、年终奖、超额奖金、工龄工资、全勤奖、实缴五险一金、餐补

公司福利：
节日福利、生日礼品、年度旅游、月度聚餐、季度团建、带薪年假、周末双休等

请发简历至：
hr@regis-success.com（请备注应聘职位）
【法规注册部】注册副总监（无源）

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

【岗位职责】

1、负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进程，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册资料；
2、负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题；

3、负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证；

4、了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

5、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

6、能够独立完成一般难度的产品项目；

7、领导交办的其他工作。

【任职要求】

1、全日制本科以上学历，临床医学、生物医学工程、光机电、材料学等工科相关专业；；
2、1年及以上医疗器械注册经验；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；

3、英语水平良好，英文可当工作语言。

5年以上经验｜本科｜北京｜ 30-40K

薪资结构：
月度薪资、项目奖金、年终奖、超额奖金、工龄工资、全勤奖、实缴五险一金、餐补

公司福利：
节日福利、生日礼品、年度旅游、月度聚餐、季度团建、带薪年假、周末双休等

请发简历至：
hr@regis-success.com（请备注应聘职位）
【法规注册部】注册高级专员/主管（无源）

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

【岗位职责】

1、负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进程，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册资料；
2、负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题；

3、负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证；

4、了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；

5、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；

6、能够独立完成一般难度的产品项目；

7、领导交办的其他工作。

【任职要求】

1、全日制本科以上学历，临床医学、生物医学工程、光机电、材料学等工科相关专业；；
2、1年及以上医疗器械注册经验；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；

3、英语水平良好，英文可当工作语言。

3年以上经验｜本科｜北京｜ 20-30K

薪资结构：
月度薪资、项目奖金、年终奖、超额奖金、工龄工资、全勤奖、实缴五险一金、餐补

公司福利：
节日福利、生日礼品、年度旅游、月度聚餐、季度团建、带薪年假、周末双休等

请发简历至：
hr@regis-success.com（请备注应聘职位）
【临床事业部】临床项目经理（PM Project Manager）

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京/上海发布时间：2020-05-21

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京/上海发布时间：2020-05-21

【岗位职责】

1、的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法规的要求,确保试验质量；

2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；

3、负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求；

4、对项目文件、物资、器械等资源进行调配；

5、负责项目团队的管理、沟通和协调；

6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护合作关系。

【任职要求】

1、全日制本科及以上学历，药学、临床医学、中医学、流行病学等相关专业；

2、具备在CRO公司3年以上的项目管理经验者优先考虑；

3、熟悉医疗器械临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

4、有一定的领导力和执行力；有较强的沟通、协调和语言表达能力；具有较强的系统管理思维；

5、具备器械类临床试验项目经验优先考虑；

6、CET6，流利的英语口语及写作能力。

薪资结构：
月度薪资、项目奖金、年终奖、超额奖金、工龄工资、全勤奖、实缴五险一金、餐补

公司福利：
节日福利、生日礼品、年度旅游、月度聚餐、季度团建、带薪年假、周末双休等

请发简历至：
hr@regis-success.com（请备注应聘职位）
【临床事业部】注册高级专员/主管（无源）

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

学历：本科招聘人数：1 工作地点：北京发布时间：2021-12-02

【岗位职责】

1、负责编写无源医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告；
2、负责编写、整理无源医疗器械产品注册申报资料；
3、负责无源医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作；
4、密切跟进注册法规的变化，持续学习研究与项目相关的国内国际法律法规，产品资料等各类资讯；
5、完成注册总监交办的其他业务工作。

【任职要求】

1、本科及以上学历，理工科专业背景，生物医学工程、医学、医药等相关专业优先；

2、熟悉无源医疗器械产品注册、备案相关法规及办理流程，有3年以上无源产品注册申报经验，能够进行有效沟通并独立完成产品注册/备案申报等相关工作；

3、英语六级水平及以上，英文文献阅读、撰写熟练，英文可当工作语言；

4、可熟练使用各种等办公软件，具有良好的沟通协调能力、人际交往沟通及组织协调能力；

5、年龄在27-40周岁，有CRO从业背景优先考虑。

薪资结构：
月度薪资、项目奖金、年终奖、超额奖金、工龄工资、全勤奖、实缴五险一金、餐补

公司福利：
节日福利、生日礼品、年度旅游、月度聚餐、季度团建、带薪年假、周末双休等

请发简历至：
hr@regis-success.com（请备注应聘职位）