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为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
全国统一热线
010-82667385
北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦A1座12B02
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