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法规周报 - 0419~0429

发布时间:2026-04-30阅读量:57来源:

部门

更新

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器审中心

关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2026年第14号)

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器审中心

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第11号)

  • 人类多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
  • 江苏先声医疗器械有限公司

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更新

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天津

优先审批申请公示信息 2026年第8期)

  • 天津国科医疗科技发展有限公司
  • 雌三醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
  • 雌三醇校准品
  • 雌三醇质控品

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辽宁

发布《辽宁省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》的公告

链接

广东

广东省医械所与DNV“检验+认证”一站式国际合规服务平台首个项目成功落地

链接

海南

海南省药品监督管理局印发《关于支持第二类创新医疗器械注册生产的若干措施》的通知

链接

海南

《海南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》

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重庆

重庆市药品监督管理局关于做好新修订医疗器械出口销售证明管理规定工作的通知

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